La società USA di telemedicina lancia pillola dimagrante composta a 41 €, criticata da Novo Nordisk, produttrice del farmaco dimagrante Wegovy, che la definisce «copia non testata».
La società statunitense di telemedicina Hims & Hers ha annunciato giovedì che lancerà una versione più economica e non di marca della pillola dimagrante Wegovy, a poche settimane dal debutto della nuova e attesissima riformulazione del farmaco di enorme successo da parte della casa farmaceutica Novo Nordisk.
Il nuovo annuncio di Hims è l’ultimo esempio degli sforzi del gruppo per sfruttare la crescente popolarità dei farmaci GLP-1 come Wegovy, che hanno rivoluzionato i trattamenti per la perdita di peso negli Stati Uniti.
Da anni Hims vende versioni preparate in forma galenica di questi farmaci dimagranti, inizialmente disponibili solo come iniezioni. Wegovy di Novo Nordisk è il primo tra questi medicinali a essere disponibile in formato pillola.
La casa farmaceutica danese ha reagito alla notizia giovedì promettendo di fare causa a Hims e definendo il nuovo prodotto «una copia non approvata, non autentica e non testata» del semaglutide, il nome chimico di Wegovy.
«Novo Nordisk intraprenderà azioni legali e regolatorie per proteggere i pazienti, la nostra proprietà intellettuale e l’integrità del sistema statunitense di approvazione dei farmaci, considerato il gold standard», ha dichiarato l’azienda in una nota.
Nonostante le precedenti minacce e i richiami della Food and Drug Administration (FDA), Hims & Hers è riuscita a mantenere i propri prodotti sul mercato grazie al loro status di farmaci magistrali, una categoria di medicinali personalizzati che non è soggetta alle stesse severe norme federali.
Hims & Hers ha annunciato che lancerà la propria pillola galenica a 49 dollari (circa 41 euro) per il primo mese, come offerta di lancio per i nuovi clienti, per poi passare a 99 dollari (circa 83 euro) al mese. Una cifra ben inferiore al prezzo di Novo, pari a 149 dollari (circa 124 euro) al mese.
Lo scorso settembre la FDA ha inviato a Hims una lettera di richiamo per il linguaggio pubblicitario «falso e fuorviante», che secondo i regolatori lasciava intendere che i suoi prodotti galenici fossero equivalenti ai farmaci GLP-1 approvati dall’agenzia.
Nel comunicato diffuso giovedì, l’azienda precisa che la sua pillola contiene «lo stesso principio attivo di Wegovy», ma aggiunge anche che il prodotto non è «approvato né valutato per sicurezza, efficacia o qualità dalla FDA».
La FDA consente alle farmacie specializzate e ad altre aziende di preparare versioni galeniche dei farmaci di marca quando questi sono carenti. L’esplosione della domanda di farmaci GLP-1 negli ultimi anni ha spinto società come Hims & Hers a entrare in questo mercato da miliardi di dollari, con molti pazienti disposti a pagare di tasca propria.
A partire dal 2024, la FDA ha iniziato a dichiarare conclusa la carenza di farmaci GLP-1, un passo che avrebbe dovuto porre fine alle preparazioni galeniche. Esiste però un’eccezione: la pratica è ancora consentita quando la prescrizione è personalizzata per il singolo paziente.
Hims & Hers e altre aziende sostengono di offrire dosaggi e formulazioni «personalizzati» dei farmaci GLP-1, a beneficio dei pazienti.
«Che un paziente abbia bisogno di un aggiustamento specifico del dosaggio o preferisca una pillola di semaglutide in forma galenica rispetto a un’iniezione, la nostra piattaforma ora consente un livello di personalizzazione più profondo», ha dichiarato Craig Primack, responsabile dei prodotti per la perdita di peso di Hims & Hers, in un comunicato diffuso giovedì.