Nel 2023 le autorità USA hanno approvato il primo test domestico per gonorrea, clamidia e tricomoniasi e il primo kit domestico per il virus che causa il cancro cervicale.
Nuove opzioni per testare e trattare alcune delle più comuni malattie sessualmente trasmissibili stanno arrivando sul mercato. Gli esperti sperano che contribuiscano a ridurre i tassi di infezione negli Stati Uniti.
Lo scorso anno la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il primo test domestico in grado di rilevare tre infezioni comuni nelle donne: gonorrea, clamidia e tricomoniasi. Ha autorizzato anche il primo kit a domicilio per il virus che causa il cancro del collo dell’utero.
L’agenzia ha chiuso l’anno approvando due diversi farmaci contro la gonorrea, le prime nuove opzioni da decenni.
Sono notizie positive dopo che i casi di infezioni sessualmente trasmesse avevano raggiunto livelli allarmanti prima e durante la pandemia di COVID-19, che ha interrotto screening, informazione e cure per la salute sessuale in tutto il Paese.
Ma gli anni della pandemia hanno portato anche progressi nei test. La stessa tecnologia dei primi test del coronavirus da banco oggi viene applicata a kit a domicilio per la sifilide e altre infezioni sessualmente trasmesse. In passato la FDA ne aveva in gran parte limitato l’uso ai professionisti sanitari.
“La salute sessuale può essere stigmatizzata e le persone possono esitare a sottoporsi ai test”, ha detto la dottoressa Ina Park, specialista di salute sessuale all’Università della California, negli Stati Uniti.
“Ora abbiamo molte opzioni per i pazienti che sono diffidenti all’idea di andare nello studio di un medico.”
Test a domicilio per IST: più comodità e tempi di risposta più rapidi
La società di diagnostica Visby Medical ha lanciato lo scorso anno il suo test tre in uno per donne, dopo l’approvazione della FDA a marzo. Il test su urina include un tampone vaginale e un piccolo dispositivo elettronico che elabora i risultati e li invia a un’app online per la consultazione.
Il test, che costa 150 dollari (circa 127 euro), comprende anche una consulenza di telemedicina con un medico, che può discutere i risultati e prescrivere antibiotici o altri farmaci, se necessario.
L’intero percorso, dall’acquisto del test alla prescrizione, può richiedere appena sei ore, contro i diversi giorni del modello tradizionale, afferma il dottor Gary Schoolnik, direttore medico di Visby.
Prima un’infermiera o un medico dovevano raccogliere il campione, inviarlo a un laboratorio, attendere i risultati e poi fissare un appuntamento di follow-up per discuterli.
“Molti pazienti sono difficili da rintracciare e, se hanno un test positivo, una parte di loro non viene mai trattata e si perde nel follow-up”, ha aggiunto Schoolnik, che è anche professore emerito alla Stanford Medical School.
La FDA ha approvato il test di Visby sulla base di studi che mostrano un’accuratezza intorno al 98 per cento o superiore nel rilevare le tre infezioni. Prestazioni simili ai test effettuati in ospedale e nelle cliniche.
Alcuni test a domicilio richiedono ancora l’intervento esterno per ottenere i risultati.
Per esempio, a maggio la FDA ha approvato il kit di Teal Health per l’HPV, il virus che causa il cancro del collo dell’utero. La Teal Wand dell’azienda consente alle donne di raccogliere autonomamente un campione vaginale, che viene poi inserito in una provetta e spedito a un laboratorio per l’analisi.
Le linee guida federali aggiornate per lo screening dell’HPV, pubblicate all’inizio del mese, hanno per la prima volta ammesso l’autoprelievo.
FDA approva nuovi farmaci orali contro la gonorrea, i primi da decenni
Il batterio che causa la gonorrea si è evoluto continuamente, sviluppando resistenze a quasi tutti gli antibiotici usati per trattarla.
Entrambi i nuovi farmaci si assumono per via orale, un vantaggio rispetto allo standard attuale, che prevede un’iniezione di ceftriaxone.
Nuzolvenc, sviluppato attraverso una partnership pubblico-privata, è in granuli che si sciolgono in acqua. Bluejepa, di GlaxoSmithKline, è una compressa approvata anche per il trattamento delle infezioni urinarie.
In passato i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) raccomandavano un altro farmaco, l’azitromicina orale, insieme al ceftriaxone iniettabile. La pillola è stata poi rimossa dalle linee guida dopo i segnali di crescente resistenza della gonorrea.
“Eravamo rimasti con una sola classe di antibiotici raccomandata per trattare la gonorrea e non avevamo altre buone opzioni”, ha detto Park. “Avere due nuove opzioni nello stesso anno è molto incoraggiante.”
Negli Stati Uniti i tassi di IST tornano a scendere: nuovi test e farmaci in arrivo
I dati provvisori del CDC per il 2024 mostrano un terzo anno consecutivo di calo dei casi di gonorrea, e il secondo anno di diminuzione tra gli adulti per la clamidia e le forme più infettive di sifilide.
Gli esperti indicano diverse cause alla base del trend: minore attività sessuale tra i giovani, uso crescente di un antibiotico come profilassi post-coitale, una sorta di pillola del giorno dopo, per prevenire le infezioni, e più screening a domicilio.
I nuovi test potrebbero favorire ulteriori riduzioni, anche se alcuni esperti invitano alla cautela.
Se più persone si testano a casa, monitorare i tassi nazionali di infezione potrebbe diventare più difficile. Finora i dati arrivavano soprattutto da pochi grandi laboratori.
Inoltre, i nuovi test e farmaci hanno costi più elevati che possono limitarne l’accesso.
Per esempio, il test di Visby da 150 dollari (circa 127 euro) non è rimborsato dalle assicurazioni sanitarie.
A questo si aggiungono i recenti tagli ai finanziamenti operati dall’amministrazione Trump al CDC e ad altre agenzie di sanità pubblica, che potrebbero creare ulteriori ostacoli all’orizzonte.
“Sono molto ottimista per il fatto che le persone abbiano più opzioni di test e che ora abbiamo accesso a nuovi farmaci”, ha detto Park.
“Ciò che temo è che questi tagli alla sanità pubblica riducano l’accesso alle cure di salute sessuale per le popolazioni che meno possono permettersi di sfruttare le nuove opzioni.”