La nuova pillola orale di Eli Lilly, orforglipron, ha portato fino all’8% di perdita di peso negli studi clinici, superando le attuali alternative orali a base di semaglutide.
Con l'aumento della domanda di trattamenti per la perdita di peso, le aziende farmaceutiche corrono per sviluppare farmaci più efficaci e accessibili.
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Accanto ai noti farmaci GLP-1 iniettabili come Ozempic, Wegovy e Mounjaro, stanno arrivando sul mercato nuovi trattamenti orali.
La nuova pillola, chiamata orforglipron, si è dimostrata più efficace dell'alternativa orale a base di semaglutide in un recente studio clinico.
I partecipanti allo studio hanno perso in media dal 6 all'8% del proprio peso corporeo, contro il 4-5% ottenuto con gli attuali farmaci orali a base di semaglutide, secondo i risultati pubblicati su The Lancet.
Le versioni iniettabili restano i trattamenti per la perdita di peso più diffusi. Sono disponibili dal 2014 e la loro popolarità è aumentata negli ultimi anni.
Per aumentare accessibilità e praticità, le aziende stanno sviluppando trattamenti orali in compresse.
Orforglipron, una pillola giornaliera che può essere assunta senza restrizioni su cibo o acqua, è la carta su cui punta Eli Lilly per competere con Novo Nordisk, che al momento detiene l'autorizzazione per l'unica pillola orale GLP-1 sul mercato.
L'azienda ha sviluppato anche Zepbound, per la gestione cronica del peso, e Mounjaro, per il diabete di tipo 2.
Orforglipron non ha ancora ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio ed è attualmente al vaglio della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Eli Lilly ha annunciato che, se approvato, i pazienti statunitensi con obesità potranno accedere a orforglipron a partire da 149 dollari (125,92 euro) per il dosaggio più basso, fino a 399 dollari (337 euro) per i dosaggi maggiori, se non coperti dall'assicurazione.
Come è stato condotto lo studio clinico su orforglipron?
Lo studio ha coinvolto oltre 1.600 persone provenienti da più di 130 centri di ricerca in cinque Paesi.
Tutti i partecipanti erano affetti da diabete di tipo 2 e sono stati assegnati in modo casuale a diverse dosi di orforglipron, 12 mg o 36 mg, oppure a dosi equivalenti di semaglutide, da assumere per un anno.
Circa il 60% dei partecipanti trattati con orforglipron ha perso almeno il 5% del proprio peso corporeo, contro circa il 40% di chi assumeva semaglutide.
Tra il 28 e il 44% dei partecipanti che assumevano orforglipron ha perso il 10% o più del proprio peso corporeo, rispetto al 13-21% di chi era in trattamento con semaglutide.
Per i pazienti con diabete di tipo 2, una perdita di peso del 5-10% può migliorare il metabolismo della glicemia. Riduzioni maggiori possono contribuire a diminuire il rischio di complicanze del diabete, ha sottolineato lo studio.
Orforglipron ha inoltre ridotto la glicemia in modo più efficace rispetto alla semaglutide.
«Più medicinali orali efficaci abbiamo per aiutare le persone con diabete di tipo 2 a dimagrire e mantenere il peso raggiunto, meglio è», ha dichiarato Naveed Sattar, professore di medicina cardiometabolica all'Università di Glasgow, che non ha partecipato allo studio.
«L'eccesso di peso è il principale motore del diabete di tipo 2 e contribuisce anche all'aumento della pressione arteriosa e ad alterazioni dei livelli di lipidi», ha aggiunto Sattar.
Più effetti collaterali con orforglipron
Se da un lato orforglipron ha aumentato i benefici in termini di perdita di peso, dall'altro i partecipanti hanno riportato un numero maggiore di effetti avversi.
Circa il 9-10% dei partecipanti ha dovuto interrompere il trattamento per problemi gastrointestinali, contro circa il 5% di chi assumeva semaglutide.
Marie Spreckley, ricercatrice sulla gestione del peso e medico all'Università di Cambridge, che non ha partecipato allo studio, ha osservato che questi eventi avversi potrebbero limitarne la tollerabilità nella pratica clinica, al di fuori dei trial.
«Lo studio è durato un anno e si è concentrato sugli esiti glicemici e sul peso. Di conseguenza, sicurezza a lungo termine, effetti cardiovascolari ed efficacia mantenuta nel tempo restano importanti interrogativi ancora senza risposta», ha aggiunto Spreckley.