L'agenzia del farmaco degli Stati Uniti ha approvato il primo vaccino antinfluenzale a mRNA per gli anziani.
Negli Stati Uniti le persone di 50 anni e oltre potranno ricevere il vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna a partire dalla stagione dei virus respiratori 2026-2027, dopo l'approvazione (fonte in inglese) da parte della Food and Drug Administration (FDA). È il primo vaccino antinfluenzale a mRNA autorizzato nel Paese, e amplia l'uso della tecnologia introdotta per la prima volta durante la pandemia di Covid-19.
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"mFLUSIVA offre una nuova opzione importante per gli anziani americani", ha dichiarato Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna. Ha aggiunto che l'approvazione "riflette il potenziale continuo della nostra piattaforma a mRNA di contribuire ad affrontare importanti sfide di salute pubblica attraverso un'innovazione scientifica costante".
La decisione positiva si basa sui risultati di uno studio clinico di fase 3 che ha coinvolto quasi 41.000 adulti di 50 anni e oltre in 11 Paesi, oltre a uno studio separato su quasi 3.000 adulti di 65 anni e oltre negli Stati Uniti.
In Europa il vaccino è ancora in fase di valutazione (fonte in inglese) da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), che all'inizio di quest'anno ha approvato (fonte in inglese) il vaccino combinato a mRNA, mCombriax, per proteggere le persone di 50 anni e oltre da COVID-19 e influenza. Questo vaccino non è stato approvato negli Stati Uniti.