L'agenzia statunitense FDA impone ai produttori di farmaci GLP-1 di aggiornare le avvertenze sui rischi, segnalando una rara ma grave patologia oculare che può causare perdita permanente della vista.
L'autorità statunitense di vigilanza sui farmaci, la FDA, ha affermato (fonte in inglese) lunedì che i farmaci dimagranti sono stati associati alla neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), una condizione che può causare una perdita improvvisa e indolore della vista in un occhio, anche permanente.
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Le nuove avvertenze riguardano tutti gli agonisti del recettore GLP-1, una classe di medicinali ampiamente utilizzata per trattare il diabete di tipo 2 e l'obesità. Tra questi rientrano terapie molto diffuse come Ozempic e Wegovy di Novo Nordisk, Mounjaro e Zepbound di Eli Lilly, oltre ad altri farmaci appartenenti alla stessa classe.
La valutazione della FDA ha incluso l'analisi di 126 studi clinici che hanno coinvolto oltre 134.000 pazienti. L'agenzia ha inoltre esaminato dati del mondo reale e studi osservazionali pubblicati. Pur riconoscendo i limiti delle evidenze disponibili, ha concluso che un potenziale aumento del rischio giustifica ulteriori avvertenze per l'intera classe di farmaci.
La decisione si aggiunge all'attenzione crescente sulla sicurezza di questa classe di medicinali in rapida espansione, che è diventata centrale nel trattamento dell'obesità e del diabete di tipo 2.
Lo scorso anno, l'autorità europea per i medicinali (EMA) ha stabilito (fonte in inglese) che la NAION deve essere classificata come un effetto collaterale molto raro del semaglutide, il principio attivo di alcuni farmaci dimagranti, che può colpire fino a un paziente su 10.000.