Un nuovo studio indica che i pazienti europei potrebbero aspettare più a lungo nuovi farmaci, perché gli sforzi USA per tagliare i prezzi spingono le case farmaceutiche a rinviare i lanci nei Paesi più economici.
A maggio scorso il presidente degli Stati Uniti Donald Trump ha spinto (fonte in inglese) per allineare il prezzo dei farmaci ai livelli più bassi tra gli altri Paesi sviluppati, il cosiddetto sistema di prezzo della "nazione più favorita" (MFN). Tuttavia, questa politica dei prezzi potrebbe avere conseguenze negative.
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I pazienti europei potrebbero dover aspettare più a lungo per alcune nuove terapie, perché gli Stati Uniti spingono le industrie del farmaco a praticare prezzi in linea con quelli di altri Paesi ad alto reddito, come Germania o Francia, secondo un nuovo studio di modellizzazione pubblicato (fonte in inglese) su The Lancet.
I ricercatori hanno analizzato 195 farmaci coperti da brevetto che, insieme, rappresentano 87,9 miliardi di dollari della spesa annua degli Stati Uniti. Hanno rilevato che, per tre farmaci su quattro esaminati, le perdite che le aziende subirebbero riducendo i prezzi negli USA supererebbero l’ammontare delle vendite annuali complessive nei Paesi usati come riferimento per fissare i prezzi statunitensi.
Per ridurre al minimo le perdite negli Stati Uniti, il più grande mercato farmaceutico (fonte in inglese) al mondo, le aziende "potrebbero essere incentivate a ritardare l’ingresso sul mercato nei Paesi con i prezzi più bassi del paniere di riferimento", hanno affermato i ricercatori. Ritardando il lancio, le case farmaceutiche potrebbero evitare di dover allineare a quei prezzi più bassi le tariffe negli USA.
“Le politiche negli Stati Uniti possono influenzare l’accesso ai farmaci a livello globale”, ha dichiarato in un comunicato stampa l’autrice dello studio Kerstin Vokinger, dell’ETH Zurigo e dell’Università di Zurigo.
A risentirne, in ultima analisi, sarebbero i pazienti.
“Il rischio è molto concreto: se le aziende farmaceutiche posticipano il lancio dei medicinali in Europa perché i prezzi europei potrebbero essere utilizzati per determinare i prezzi negli Stati Uniti, i pazienti di qui potrebbero dover aspettare più a lungo per trattamenti già disponibili altrove”, ha dichiarato l’European Patients Forum in un commento scritto inviato a Euronews Health. “Per chi convive con una patologia grave o progressiva, un’attesa ulteriore può avere un impatto reale sulla salute e sulla qualità della vita.”
La politica statunitense sta già avendo effetti in Europa.
Ripercussioni in Europa
In Europa, negli ultimi mesi, si è registrato un calo dei lanci di nuovi farmaci. Dieci mesi dopo il decreto esecutivo di Trump, le introduzioni di medicinali nei mercati dell’UE sono diminuite di circa il 35% rispetto ai dieci mesi precedenti, ha riportato Reuters (fonte in inglese) a marzo.
Non è chiaro se questo calo sia legato direttamente alle politiche statunitensi. A febbraio è stato comunque annunciato che un farmaco per il trattamento dei casi particolarmente gravi di ipercolesterolemia è stato ritirato dal mercato (fonte in inglese), probabilmente a causa della politica sui prezzi dei medicinali del presidente USA Donald Trump.
“È vero che anche in Paesi grandi come la Germania vediamo aziende che stanno rivalutando se lanciare un prodotto e quando farlo”, ha dichiarato ad Euronews Alexander Natz, segretario generale di Eucope, la lobby degli imprenditori biotech, spiegando che l’attuale contesto costringe le case farmaceutiche a pensarci due volte prima di un lancio.
“Non dobbiamo aspettarci di restare senza accesso ai farmaci, ma dobbiamo attenderci che le decisioni delle aziende vengano prese in modo molto più cauto”, ha aggiunto.
Secondo Natz, per garantire che in Europa arrivino nuovi medicinali senza ritardi i governi devono essere disposti a spendere di più.
“Dobbiamo aprire un dibattito, un confronto politico interno in Germania e negli altri Paesi su quanto siamo disposti a spendere per la sanità”, ha affermato.
I Paesi avvertono già questa pressione sui loro bilanci già stretti.
“I Paesi di riferimento, dalla Germania al Giappone all’Australia, stanno subendo forti pressioni da parte dell’amministrazione statunitense e dell’industria per aumentare prezzi e spesa per i medicinali”, ha dichiarato Thomas Hwang, del Brigham and Women’s Hospital e autore principale dello studio.
“Ma questo si scontra con la realtà di Paesi che hanno margini di bilancio molto limitati.”
Per ridurre gli effetti negativi, gli autori dello studio osservano che produttori e governi potrebbero fare riferimento ai prezzi di listino, cioè il prezzo fissato dal produttore prima degli sconti, invece che ai prezzi netti, che includono gli sconti riservati e non pubblici.
Nel frattempo, secondo le norme farmaceutiche dell’Unione europea aggiornate di recente, un’azienda deve mettere in commercio un nuovo medicinale entro tre anni se un Paese ne fa richiesta, altrimenti perde due anni di diritti di monopolio.
Questa condizionalità funge da “contrappeso” agli effetti della politica sui prezzi dei farmaci voluta da Trump; tuttavia, è “improbabile che da sola modifichi in modo significativo l’entità dei risparmi”, hanno scritto gli autori. Anche Natz si è detto scettico sul fatto che ciò possa bastare a cancellare le possibili conseguenze negative della politica dei prezzi statunitense.
Quanto risparmiano gli Stati Uniti?
Mentre la politica dei prezzi dei farmaci negli USA rischia di provocare ritardi in Europa, potrebbe consentire agli Stati Uniti di ridurre la spesa di 5,2 miliardi di dollari per i medicinali utilizzati negli ospedali e di 6,4 miliardi per quelli acquistati in farmacia, secondo uno studio pubblicato su The Lancet. Applicando la misura in modo più esteso, questi risparmi potrebbero salire rispettivamente a 21 miliardi e 25,5 miliardi di dollari.
Ma poiché 17 aziende hanno concluso accordi riservati con l’amministrazione che le escludono da queste regole, i risparmi potenziali verrebbero ridotti del 71%.
Secondo Hwang, il meccanismo della “nazione più favorita” “ha il potenziale per garantire risparmi reali al governo federale statunitense e ai contribuenti… ma se i produttori possono sottrarsi a questi modelli con accordi paralleli, la maggior parte di quei risparmi potrebbe non materializzarsi”.
L’European Patients Forum ha sottolineato che, se l’attuazione della politica dei prezzi negli USA “porta a ritardare i lanci in altri Paesi senza generare i risparmi attesi per Medicare [il programma di assicurazione sanitaria statunitense], si rischia di creare una situazione in cui tutti ci rimettono, sia i sistemi sanitari sia i pazienti”.
Anche la Commissione europea sta esaminando la questione. A metà giugno i ministri della Sanità hanno incaricato il Commissario europeo alla Salute di valutare l’impatto della politica della “nazione più favorita” degli USA sull’Unione: se il meccanismo MFN stia causando ritardi nei lanci, aumenti significativi dei prezzi e, in ultima analisi, una riduzione dell’accesso ai farmaci innovativi.
Nel documento di studio, non ancora pubblicato ma visionato da Euronews Health, la Commissione afferma che al momento è quasi impossibile stabilire se i ritardi o le pressioni sui prezzi siano direttamente collegati alle politiche statunitensi sui farmaci oppure siano piuttosto il risultato dell’incertezza che le circonda, rinviando ai prossimi anni per avere un quadro più chiaro.
“Da quanto capisco, lo studio della Commissione sostanzialmente afferma che è troppo presto per confrontare davvero i singoli prezzi. Fin qui, tutto bene. Forse è vero. Ma le implicazioni sono molto più ampie”, ha detto Natz, aggiungendo che “non si tratta solo di quel prezzo; si tratta (anche) di sapere se quel prodotto verrà mai lanciato in Europa. Raggiungerà i pazienti in Germania? È questa la vera domanda”.