Novo Nordisk, il gruppo danese dei farmaci antiobesità Ozempic e Wegovy, domina il mercato USA. Ma, secondo gli esperti, non basta a fare pressione sull’amministrazione Trump nei colloqui sulla Groenlandia.
Mentre la Danimarca avvia i colloquicon gli Stati Uniti su un possibile accordo sulla Groenlandia, il principale settore del Paese potrebbe non offrirle grande margine negoziale, hanno spiegato esperti a Euronews Health.
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Le principali esportazioni danesi verso gli Stati Uniti sono prodotti chimici e affini, inclusi i farmaceutici, per un valore di circa DKK 21,5 miliardi (2,8 miliardi di euro) nel 2024 e pari al 34% delle esportazioni del Paese oltre Atlantico, secondo Statistics Denmark.
Al centro di questi scambi c’è Novo Nordisk, il colosso farmaceutico danese dietro ai popolari farmaci per il dimagrimento e il diabete Ozempic e Wegovy.
L’azienda detiene circa il 43% della quota di mercato statunitense per i farmaci dimagranti, secondo la società finanziaria statunitense Morningstar, e resta un attore di primo piano nonostante la concorrenza.
Ma la nuova geopolitica del commercio farmaceutico potrebbe ritorcersi contro se durante i negoziati venissero imposte restrizioni ai prodotti danesi.
“La Danimarca si sparerebbe sui piedi, perché non avrebbe molto potere contrattuale”, ha dichiarato a Euronews Health Marta Wosinska, economista della sanità e senior fellow del think tank statunitense Brookings.
“Non sarebbe una mossa molto intelligente.”
‘Non è un antibiotico né un farmaco contro il cancro’
L’ingrediente attivo di Ozempic e Wegovy, il semaglutide, è prodotto per lo più in Danimarca. Le penne usate dai pazienti per iniettarsi il farmaco vengono invece riempite sia in Danimarca sia nello Stato americano della Carolina del Nord, secondo Prashant Yadav, senior fellow per la salute globale presso il think tank statunitense Council on Foreign Relations.
Queste distinzioni contano quando i governi decidono a quale fase produttiva applicare un dazio o una sanzione, ha aggiunto Yadav, perché aprono interrogativi complessi su quale Paese debba farsi carico dei costi aggiuntivi.
“Gli Stati Uniti potrebbero imporre dazi elevati sui prodotti finiti, ma poiché Novo svolge già operazioni di riempimento e confezionamento in Carolina del Nord, sarebbe difficile usare i dazi per estromettere del tutto l’azienda dal mercato statunitense”, ha detto.
In teoria la Danimarca potrebbe limitare l’export di semaglutide verso gli Stati Uniti, ma per Yadav l’impatto sarebbe limitato.
Le sanzioni sui farmaci funzionano soprattutto quando il medicinale è essenziale; non è il caso di Wegovy e Ozempic, pur essendo efficaci nel trattamento dei pazienti con diabete, ha detto.
“Non è come un antibiotico o un farmaco contro il cancro, la cui assenza può mandare in tilt un sistema sanitario.”
Ozempic potrebbe essere sostituito da Mounjaro
Novo Nordisk deve anche vedersela con un grande concorrente statunitense, Eli Lilly, il colosso farmaceutico globale che produce il farmaco dimagrante Mounjaro.
La quota di mercato è “in parte equamente divisa” tra Eli Lilly e Novo Nordisk, il che significa che gli Stati Uniti hanno una “forte dipendenza” dai farmaci anti-obesità danesi, ha spiegato Yadav.
Cina, Canada, Giappone e i Paesi europei sono i mercati principali di Novo Nordisk dopo gli Stati Uniti, ha scritto l’azienda in una 2024 relazione societaria presentata alla Securities and Exchange Commission statunitense (SEC).
Tuttavia, precisa Yadav, nessuno di questi mercati sarebbe abbastanza grande da colmare un eventuale buco nei profitti di Novo Nordisk delle dimensioni di quello statunitense, se venissero introdotti controlli.
“Gli Stati Uniti rappresentano circa il 70% del mercato di Novo Nordisk per il semaglutide”, ha stimato Yadav.
I prodotti di Novo Nordisk ed Eli Lilly sono abbastanza simili da poter essere sostituiti l’uno con l’altro in caso di necessità, hanno osservato Yadav e Wosinska. L’unico ostacolo al passaggio dall’uno all’altro è ottenere una prescrizione medica, ha detto Wosinska.
Secondo Yadav, alcuni pazienti potrebbero dover passare dalla compressa orale di Wegovy di Novo Nordisk all’iniezione se negli Stati Uniti fossero imposte restrizioni ai prodotti dell’azienda, ma il numero di pazienti che usano questa formulazione di Wegovy è piuttosto ridotto.
La compressa di Wegovy è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense solo a dicembre, secondo Novo Nordisk.
Eli Lilly sta conducendo studi clinici sulla propria compressa, i cui risultati preliminari indicano una perdita di peso in linea con quella registrata con gli iniettabili come Wegovy o Ozempic.
“Se [Novo Nordisk] dovesse sparire dal mercato per un certo periodo e uscisse la compressa del prodotto di Eli Lilly, sarebbe una perdita enorme per Novo”, ha aggiunto Wosinska.
Una carenza potrebbe portare sugli scaffali statunitensi prodotti a base di semaglutide ‘non approvati’
Restrizioni sui prodotti a base di semaglutide da parte della Danimarca o degli Stati Uniti significherebbero anche che il farmaco verrebbe considerato “in carenza” dalla FDA, ha spiegato Wosinska.
I farmaci sono protetti da brevetti ventennali che attribuiscono al produttore i diritti esclusivi di fabbricare, usare e vendere il medicinale, secondo la FDA.
Se un farmaco come il semaglutide finisce in un elenco di carenze, una scappatoia nella legge statunitense consente alle farmacie autorizzate di modificare legalmente i farmaci di marca per creare una “versione non approvata” tramite la cosiddetta “preparazione galenica”, ha detto Wosinska.
“Le farmacie potrebbero dire: ‘proporremo uno schema di dosaggio molto diverso per i pazienti’… oppure potrebbero aggiungervi vitamina D”, ha spiegato Wosinska. “Si potrebbe obiettare che queste modifiche non siano sufficientemente sostanziali, ma la legge non definisce in modo chiaro questa personalizzazione.”
Nel 2022, la FDA ha inserito il semaglutide di Novo Nordisk e il tirzepatide di Eli Lilly, principio attivo di Mounjaro, nell’elenco delle carenze a causa dell’elevata domanda, secondo un comunicato dell’agenzia. Entrambi i farmaci non sono più in carenza.
Dopo quella carenza, Novo Nordisk ha intentato oltre 130 cause contro aziende statunitensi in 40 Stati che vendevano versioni non approvate del semaglutide, principio attivo di Wegovy e Ozempic, secondo l’azienda.
Wosinska ha aggiunto che Novo Nordisk dovrebbe comunicare alla FDA qualsiasi interruzione nella fornitura di semaglutide se la Danimarca decidesse di imporre restrizioni nel mercato statunitense, e con ogni probabilità il farmaco tornerebbe nell’elenco delle carenze.