I pazienti europei potrebbero attendere più a lungo nuovi farmaci: secondo uno studio, i tagli ai prezzi negli USA spingono le aziende a ritardare i lanci nei mercati più economici.
Lo scorso maggio, il presidente degli Stati Uniti Donald Trump ha promosso (fonte in inglese)l'allineamento dei prezzi dei farmaci ai livelli più bassi tra gli altri Paesi sviluppati, il cosiddetto regime di prezzi 'most-favoured-nation' (MFN). Tuttavia questa politica sui prezzi potrebbe avere conseguenze negative.
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I pazienti europei potrebbero dover aspettare più a lungo per alcune nuove terapie, perché gli Stati Uniti costringono le aziende farmaceutiche a offrire prezzi allineati a quelli di altri Paesi ad alto reddito, come la Germania o la Francia, secondo un nuovo studio (fonte in inglese)di modellizzazione pubblicato su The Lancet.
I ricercatori hanno analizzato 195 farmaci coperti da brevetto che insieme rappresentano 87,9 miliardi di dollari della spesa annuale statunitense. È emerso che, per tre quarti dei medicinali esaminati, il denaro che le aziende perderebbero riducendo i prezzi negli Stati Uniti sarebbe superiore al totale delle vendite annuali nei Paesi presi a riferimento per fissare i prezzi americani.
Per ridurre al minimo le perdite negli Stati Uniti, il più grande mercato farmaceutico (fonte in inglese) al mondo, le aziende "potrebbero essere incentivate a ritardare il lancio sul mercato nei Paesi di riferimento con i prezzi più bassi", spiegano i ricercatori, perché rinviando il lancio i produttori potrebbero evitare di dover applicare anche negli USA quei prezzi più bassi.
"Le politiche adottate negli Stati Uniti possono influenzare l'accesso ai farmaci a livello globale", ha dichiarato in un comunicato stampa Kerstin Vokinger dell'ETH Zurigo e dell'Università di Zurigo, autrice dello studio.
A risentirne, alla fine, sarebbero soprattutto i pazienti.
"Il rischio è molto concreto: se le aziende farmaceutiche rinviano il lancio dei farmaci in Europa perché i prezzi europei potrebbero essere utilizzati per determinare quelli negli Stati Uniti, i pazienti nel nostro continente potrebbero dover aspettare più a lungo per terapie già disponibili altrove", ha dichiarato il European Patients Forum in un commento scritto a Euronews Health. "Per chi convive con una patologia grave o progressiva, un'attesa supplementare può avere un impatto reale sulla salute e sulla qualità della vita".
La politica statunitense sta già avendo effetti in Europa.
Ripercussioni in Europa
Negli ultimi mesi in Europa si è registrato un calo nel numero di nuovi farmaci immessi sul mercato. A dieci mesi dall'ordine esecutivo di Trump, i lanci di medicinali nei mercati dell'UE sono diminuiti di circa il 35% rispetto ai dieci mesi precedenti, ha riportato Reuters (fonte in inglese)a marzo.
Non è chiaro se questo calo sia direttamente collegato alle politiche negli Stati Uniti, ma a febbraio è stato annunciato che il ritiro dal mercato (fonte in inglese) di un farmaco per il trattamento dei casi particolarmente gravi di ipercolesterolemia potrebbe essere dovuto alla politica sui prezzi dei medicinali del presidente Donald Trump.
"È vero che anche in Paesi più grandi come la Germania vediamo aziende che riconsiderano se lanciare un prodotto o quando farlo", ha spiegato ad Euronews Alexander Natz, segretario generale della lobby degli imprenditori biotech Eucope, sottolineando che l'attuale situazione costringe i produttori a pensarci due volte prima di un lancio.
"Non dobbiamo temere di restare completamente senza accesso ai farmaci, ma dobbiamo aspettarci che le aziende prendano decisioni molto più ponderate", ha aggiunto.
Secondo Natz, per garantire che in Europa arrivino nuovi farmaci senza ritardi, i governi devono essere disposti a spendere di più.
"Dobbiamo aprire un dibattito, un dibattito politico interno in Germania e negli altri Paesi, su quanto siamo disposti a spendere per la sanità", ha affermato.
I Paesi avvertono già questa pressione sui loro bilanci limitati.
"I Paesi di riferimento, dalla Germania al Giappone fino all'Australia, si trovano sotto una forte pressione da parte dell'amministrazione statunitense e dell'industria per aumentare i prezzi e la spesa per i medicinali", ha spiegato Thomas Hwang del Brigham and Women’s Hospital, autore principale dello studio.
"Ma tutto questo si scontra con la realtà di bilanci pubblici con margini molto limitati".
Per ridurre gli effetti negativi, gli autori dello studio osservano che produttori e governi potrebbero fare riferimento ai prezzi di listino, cioè al prezzo fissato dal produttore prima degli sconti, invece che ai prezzi netti, che riflettono sconti confidenziali.
Nel frattempo, secondo le norme farmaceutiche dell'Unione europea aggiornate di recente, un'azienda deve mettere in commercio un nuovo medicinale entro tre anni dalla richiesta di uno Stato membro, altrimenti perde due anni di diritti di monopolio.
Questa condizionalità funge da "contrappeso" agli effetti della politica sui prezzi di Trump; tuttavia, secondo gli autori, è "improbabile che da sola modifichi in modo significativo l'entità dei risparmi". Anche Natz si è detto scettico sul fatto che questa misura basti a cancellare i possibili effetti negativi della politica dei prezzi statunitense.
Quanto risparmiano gli Stati Uniti?
La politica sui prezzi dei farmaci degli Stati Uniti, pur comportando il rischio di ritardi in Europa, potrebbe consentire a Washington di ridurre la spesa di 5,2 miliardi di dollari per i medicinali utilizzati negli ospedali e di 6,4 miliardi per quelli acquistati in farmacia, secondo lo studio pubblicato su The Lancet. Applicando la politica in modo più esteso, i risparmi potrebbero salire rispettivamente a 21 miliardi e 25,5 miliardi di dollari.
Ma poiché 17 aziende hanno concluso accordi riservati con l'amministrazione, che le escludono da queste regole, i risparmi potenziali si ridurrebbero del 71%.
Il sistema di prezzi "most-favoured-nation" potrebbe "generare risparmi reali per il governo federale statunitense e per i contribuenti", ha affermato Hwang, "ma se i produttori possono evitare di partecipare a questi modelli con accordi paralleli, la maggior parte di quei risparmi rischia di non materializzarsi".
Secondo il European Patients Forum, se l'applicazione della politica statunitense sui prezzi dei farmaci "porta a ritardi nel lancio dei prodotti in altri Paesi senza generare i risparmi attesi per Medicare [il programma di assicurazione sanitaria degli USA], si rischia una situazione perdente-perdente sia per i sistemi sanitari sia per i pazienti".
La Commissione europea sta esaminando a sua volta la questione. A metà giugno i ministri della Salute hanno incaricato il commissario europeo alla Salute di valutare l'impatto della politica statunitense di "most-favoured-nation" sul blocco: se il sistema MFN stia causando ritardi nei lanci, prezzi significativamente più alti e, in ultima analisi, un accesso ridotto ai farmaci innovativi.
Nel documento di studio, non ancora pubblicato ma visionato da Euronews Health, la Commissione afferma che al momento è quasi impossibile stabilire se i ritardi o le pressioni sui prezzi siano direttamente collegati alle politiche tariffarie degli Stati Uniti o se siano piuttosto il risultato delle incertezze che le circondano, rinviando ai prossimi anni per avere un quadro più chiaro.
"Come io interpreto lo studio della Commissione, in sostanza afferma che è troppo presto per confrontare davvero i singoli prezzi. Fin qui va bene, forse è vero. Ma le implicazioni sono molto più ampie", ha sottolineato Natz, aggiungendo che "non si tratta solo di quel prezzo; la questione è se quel prodotto verrà mai lanciato in Europa, se arriverà ai pazienti in Germania. È questo il vero interrogativo".