Le autorità sanitarie austraiche hanno dichiarato che dosi contraffatte del farmaco per la perdita di peso hanno raggiunto il mercato del Paese. In ospedale anche pazienti nel Regno Unito
PUBBLICITÀLe autorità sanitarie di Austria e Regno Unito hanno dichiarato che alcune persone sono state ricoverate in ospedale dopo aver utilizzato penne per la perdita di peso contraffatte.
Secondo l'Ufficio federale austriaco per la sicurezza nell'assistenza sanitaria (BASG), l'ipoglicemia e le convulsioni sono stati segnalati tra i gravi sintomi causati dai prodotti falsi, che potrebbero contenere insulina invece del principio attivo semaglutide.
"A causa della qualità non testata del farmaco contraffatto, delle possibili impurità e degli ingredienti sconosciuti, queste contraffazioni possono anche essere pericolose per la vita", ha dichiarato l'agenzia austriaca.
Anche le autorità britanniche hanno avvertito di aver "ricevuto segnalazioni di un numero molto ridotto di persone ricoverate in ospedale dopo aver utilizzato penne per la perdita di peso potenzialmente false".
Hanno confermato che i pazienti si trovavano nel Regno Unito e che erano in corso indagini sui farmaci contraffatti.
Gli effetti collaterali gravi per le persone ricoverate in ospedale includono shock ipoglicemico e coma.
La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha dichiarato di aver sequestrato "369 penne Ozempic potenzialmente false dal gennaio 2023" e che i xonsumatori hanno segnalato anche penne Saxenda contraffatte.
Penne probabilmente ancora in circolazione
In Austria, le penne contraffatte provengono probabilmente da una "fonte diversa da una farmacia", hanno avvertito le autorità di regolamentazione del Paese.
Il BASG ha dichiarato che potrebbero esserci ancora penne contraffatte in circolazione, esortando i medici a controllare l'autenticità dei prodotti.
L'Ozempic, venduto dall'azienda farmaceutica danese Novo Nordisk, è diventato un farmaco di successo dopo essere stato associato alla perdita di peso.
Attualmente è autorizzato nell'UE per il trattamento del diabete di tipo 2, ma è stato sempre più utilizzato come farmaco per la perdita di peso, per il quale non è approvato. È un farmaco iniettabile una volta alla settimana.
Il suo ingrediente principale è la semaglutide, utilizzata anche nel farmaco Wegovy, che può essere usato per trattare l'obesità.
Saxenda, invece, utilizza un principio attivo meno efficace, la liraglutide, ed è un'iniezione giornaliera. È autorizzato nel Regno Unito e nell'UE per la perdita di peso.
L'uso di Ozempic "off-label" per la perdita di peso ha portato a una disponibilità limitata del farmaco per i pazienti diabetici.
All'inizio del mese le autorità di regolamentazione dell'UE avevano avvertito che in Austria e in Germania erano state individuate penne preriempite di Ozempic falsificate. Le autorità sanitarie avevano detto che erano state individuate anche presso due grossisti nel Regno Unito.
Differenze di confezionamento
Le penne Ozempic hanno codici a barre 2D e numeri di serie univoci su ogni confezione. Anche le confezioni contraffatte hanno un numero di serie, ma una volta scansionati i codici sono risultati inattivi.
Le autorità austriache hanno aggiunto che esistono diverse caratteristiche distintive tra originali e falsi, tra cui un diverso colore blu dell'involucro. La finestra di sicurezza nella è trasparente nei falsi, mentre è grigia nell'originale.
Anche l'anello di regolazione della dose e l'etichetta sugli aghi erano diversi nelle penne contraffatte.
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Il BASG ha avvertito che potrebbero esistere contraffazioni che "hanno un aspetto diverso o non sono offerte come penne preriempite".
L'MHRA ha avvertito i pazienti di non acquistare online farmaci soggetti a prescrizione medica.
"Noi di Obesity UK siamo molto preoccupati quando ci viene riferito che le persone affette da obesità sono vittime di criminali che si procurano e vendono falsi farmaci per la perdita di peso", ha dichiarato il professor Paul Gately, CEO di Obesity UK, in un comunicato.
"I pericoli per la salute sono evidenti. Il nostro consiglio, come quello dell'MHRA, è di assumere solo i farmaci prescritti da un medico/sanitario qualificato".